Преглед на фармацевтичния пазар

* В изчисленията се използват средните световни данни.Този пазарен анализ се основава на информация от независима индустрия и източници на новини, както и на базата на официални данни от Федералната служба за статистическа информация. Интерпретацията на показателите също се извършва, като се вземат предвид данните, налични в отворени източници. Представителните указания и индикатори са включени в анализите, предоставяйки най-пълния преглед на въпросния пазар. Анализът се извършва като цяло в Руската федерация, както и във федералните райони; Кримският федерален окръг не е включен в някои прегледи поради липсата на статистика.

ОБЩА ИНФОРМАЦИЯ

Фармацевтичната индустрия е отрасъл, свързан с изследванията, развитието, масовото производство, маркетинговите проучвания и разпространението на лекарства, предназначени главно за профилактика, облекчаване и лечение на болести. Фармацевтичните компании могат да работят с генерични или оригинални (маркови) лекарства. Те са предмет на множество закони и разпоредби относно патентоването на лекарства, клиничните и предклиничните изпитвания и маркетинговите характеристики на продуктите, готови за продажба.

Генерик е лекарство, продавано под международното непатентовано наименование или под търговско наименование, различно от името на марката на производителя на лекарството. След влизането в сила на споразумението ТРИПС, генеричните лекарства обикновено се наричат ​​лекарства, чието активно вещество е изтекло или патентованите лекарства се издават под принудителен лиценз. По правило генеричните лекарства не се различават по ефективност от „оригиналните“ лекарства, но са много по-евтини. Подкрепата за производството на генерични лекарства, тяхната употреба в медицинската практика и замяната им на „оригинални“ маркови лекарства е една от стратегическите цели на Световната здравна организация за осигуряване на достъп до медицинска помощ.

Парафармацевтиците (биологично активни добавки, хранителни добавки) са състави от биологично активни вещества, предназначени за директен прием с храна или за включване в хранителни продукти.

Производството на фармацевтични продукти е един от най-печелившите и много печеливши сектори на икономиката както в Русия, така и в чужбина.

КЛАСИФИЕР ОКВЕД

Според класификатора на OKVED, производството на фармацевтични продукти се отнася до раздел 24.4 "Производство на фармацевтични продукти", който има следните подраздели:

- 24.41 „Производство на основни фармацевтични продукти“;

- 24.42 „Производство на фармацевтични препарати и материали“;

- 18 август 2019 г. „Производство на лекарства”;

- 18 август 2019 г. „Производство на други фармацевтични и медицински продукти“.

АНАЛИЗ НА ПОЛОЖЕНИЕТО В ПРОМИШЛЕНОСТТА

От края на 2014 г. руският фармацевтичен пазар е повлиян от такива негативни фактори като намаляване на платежоспособността на населението поради тежката икономическа ситуация в страната, както и антируски санкции. В същото време обаче участниците на пазара високо оценяват потенциала му, което се потвърждава от развитието на съществуващи и изграждането на нови производствени предприятия, създаването на съюзи на вътрешни и чуждестранни предприятия.

В същото време руският фармацевтичен пазар е един от най-бързо развиващите се в света, като показва високи темпове на растеж през 2008 - 2015 г. - средната цифра е 12 процентни пункта. Въпреки растежа на пазара в рубли, в доларово изражение, той намалява поради девалвацията на националната валута. Поради факта, че по-голямата част от производителите регистрират продажби в долари, обемът на пазара през 2015 г. беше съпоставим с обема през 2007-2008 г. Подобен спад доведе до факта, че руският фармацевтичен пазар не е включен в ТОП 10 на водещите фармацевтични пазари в света.

Фигура 1. Пазарният размер на фармацевтичните продукти по цени на крайното потребление през 2008 - 2015 г. (според DSM Group)

Наблюдава се и спад на пазарния капацитет във физически план: през 2014 г. той възлиза на 2, 7%, през 2015 г. - 4, 2%. Намаляването на продажбите на търговския сектор (фармацията) продължава през последните две години. Само болничният сектор показва известен растеж.

През 2015 г. на руския пазар през 2015 г. присъстваха над 1100 играчи. В същото време ТОП-20 производители представляват 55, 1% от стойността на продажбите.

Фигура 2. Динамика на фармацевтичния пазар през 2013-2015 г., милиони опаковки (според DSM Group)

Фигура 3. Пазарна структура по различни показатели през 2015 г. (според DSM Group)

Среднопретеглената цена за жизненоважни и основни лекарства, според анализите на DSM Group, през 2015 г. възлиза на 124, 5 рубли. В същото време цената за опаковане на домашно лекарство е 68 рубли, а вносна такава е почти три пъти по-висока, 180 рубли. За 12 месеца на 2015 г. разходите за жизненоважни и основни лекарства нараснаха с 2, 8%. Лекарствата, които не са включени в списъка на основните лекарства, са се увеличили с 14, 2%.

Значително влияние върху индустрията има правителствената регулация. По-специално, като част от антикризисните мерки, правителството на Руската федерация издаде Заповед № 98-r от 27 януари 2015 г. „За одобряване на приоритетния план за действие за осигуряване на устойчиво развитие на икономиката и социалната стабилност през 2015 г.“, част от която засяга фармацевтичната индустрия.

Първата инициатива беше свързана с регулирането на цените на наркотиците от списъка с жизненоважни и най-важни (жизнени и основни лекарства); Приемаше се, че индексацията на цените на нивото от 30% за жизненоважни и основни лекарства, принадлежащи към категорията на долния среден ценови сегмент (до 50 рубли). Тази инициатива обаче остана неизпълнена. Предвид факта, че цените на жизненоважните и основните лекарства се регулират от държавата, това означава намаляване на показателите за рентабилност на производителите на тези лекарства, което в крайна сметка може да доведе до намаляване на производството на тези лекарства. Само държавната подкрепа на производителите може да помогне да се избегне това.

През 2016 г. се планира разработването на програма за подкрепа на производителите на жизненоважни и основни лекарства в сегмента до 50 рубли. под формата на субсидиране на част от разходите, свързани с тяхното производство. Крайният срок за разработване на плана е юни 2016 г. С голяма вероятност това може да означава, че през 2016 г. тази програма няма да бъде изпълнена.

Списъкът на жизненоважните и основните лекарства, одобрен през 2012 г., беше преработен през 2015 г .; В началото на 2016 г. списъкът беше официално одобрен от кабинета на министрите на Руската федерация. В списъка са добавени 43 лекарства, 6 от които са на руски производители; едно лекарство с руски производител беше изключено. Така към днешна дата списъкът включва 646 артикула.

Със заповед № 98-r участието на чуждестранни компании в държавните поръчки беше ограничено. Беше приета резолюция за ограничаването на вносни наркотици, чиято същност е, че лекарствата, произведени в чужбина, не са разрешени преди държавни покупки в случай, че в конкурса участват двама или повече производители от Русия или ИАЕУ.

С наредбата се предвижда и отпускане на допълнителни 16 милиарда рубли за предоставяне на лекарства на бенефициенти (програма LLO) във връзка с промяна на валутния курс. През 2015 г. по тази програма бяха отпуснати 101 милиарда рубли наркотици, което е с 20% повече от 2013-2014 г.

От 2012 г. насам продължава дискусия по законопроект, позволяващ продажбата на извънборсови лекарства извън аптеките, например в хранителни магазини. Въпросът обаче изисква сериозно обсъждане; Все още няма резултати. Също така в края на 2015 г. Министерството на здравеопазването представи на обществено обсъждане проекта на Федералния закон „За изменение на някои законодателни актове на Руската федерация в областта на дистанционната продажба на лекарствени продукти от лекарства“, като предлага възможността за продажба на наркотици чрез интернет. Ако законът бъде приет, той ще влезе в сила на 1 януари 2017 г.

Друга иновация, която се обсъжда активно в момента, е електронното етикетиране на опаковки с лекарства с помощта на чип, който ще съдържа всички параметри на лекарството, така че, както се очаква, фалшифицирани и нискокачествени лекарства могат да бъдат избегнати в аптеките и болниците.

През януари 2015 г. влезе в сила Федералният закон № 532-ФЗ от 18 август 2019 г. „За изменение на някои законодателни актове на Руската федерация относно противодействието на оборота на фалшификатите, фалшификатите, нестандартните и нерегистрираните лекарства, медицинските продукти и фалшивите хранителни добавки“. което затегна административната и наказателната отговорност за работа с фалшифицирани хранителни добавки. За да регулира пазара на производители на хранителни добавки, по-специално за да следи за спазването на закона, през 2014 г. беше създадена организация за саморегулиране (СРО) с нестопанско партньорство „Асоциация на хранителните добавки“.

В резултат на проверки (контролни покупки), проведени през 2015 г., някои производители на хранителни добавки бяха установени сериозни нарушения. По-специално, в препаратите присъстват забранени вещества. Това доведе до намаляване на продажбите на някои категории хранителни добавки с 4% на стойност и с 16% в реално изражение. Този прецедент стана основата за подготовката на законопроект за прехвърляне на правомощия в областта на лицензирането и контрола върху обращението на хранителни добавки от Роспотребнадзор към Роздравнадзор.

В търговския сегмент делът на продажбите на хранителни добавки е 4, 6%, което ги прави най-продаваният нелекарствен продукт. През последните години темповете на растеж на продажбите на хранителни добавки са 12-14% годишно, с изключение на 2015 г., когато продажбите се увеличават с 6% поради кризата в икономиката. Експертите свързват забавянето на растежа на продажбите с отрицателен информационен фон около нискокачествените и неефективни хранителни добавки. В момента на пазара има около 2200 различни марки хранителни добавки и около 900 производители.

От 1 януари 2016 г. стартира единният пазар за разпространение на лекарства и медицински изделия в рамките на Евразийския икономически съюз. Потенциално това може да доведе до значително увеличаване на конкуренцията за руските производители. От друга страна, създаването на единен фармацевтичен пазар може да улесни вноса на фармацевтични продукти, който днес има редица трудности.

Фигура 4. Обемът на вноса на наркотици в Русия през 2014-2015 г., милиони долари (според DSM Group)

Според резултатите от 2015 г. обемът на вноса на наркотици намалява в стойностно изражение спрямо 2014 г. с 33%. Намалението на обема на вноса на наркотици не корелира с динамиката на обема на вноса на вещества, тъй като повечето местни производители използват вносни вещества; намалението на вноса им през 2015 г. възлиза на 5%.

До 1 януари 2016 г. всеки местен фармацевтичен производител трябваше да получи GMP сертификат за съответствие, нов индустриален стандарт. Планира се завършването на прехода към този стандарт до 2017 г. От 2016 г. стандартът е длъжен да отговаря както на руските, така и на чуждестранните производители. Въпреки факта, че руският стандарт е еквивалентен на GMP, приет в Европейския съюз, е необходимо да има руски сертификат. Процедурата за получаване на сертификат за руски и чуждестранни производители е различна - за последните е много по-сложна и по-скъпа.

Според проучване, проведено от консултантската компания Deloitte, сред основните проблеми в бранша през 2015 г. участниците на пазара нарекоха: настоящото състояние на руската икономика (26% от анкетираните) и несъвършенството на законодателното регулиране на индустрията (24% от анкетираните). Като се имат предвид тези проблеми, както и други фактори на влияние, можем да кажем, че фармацевтичната индустрия в Русия днес има следните слабости:

- висока пазарна зависимост от вноса на наркотици и вещества;

- пазарна ориентация към местните потребители, неразвит износ;

- липса на гъвкавост в ценовото регулиране на индустрията;

- недостатъчно ниво на държавна подкрепа за местните производители.

Основните тенденции в развитието на бизнеса включват планове на участниците на пазара за въвеждане на нови лекарства на пазара, както и локализация на производството в Русия - под формата на съвместно предприятие или собствен производствен комплекс.

АНАЛИЗ НА ДАННИТЕ НА ФЕДЕРАЛНАТА СЛУЖБА НА ДЪРЖАВНА СТАТИСТИКА

Данните на Rosstat, които услугата получава чрез събиране на официални данни от участници на пазара, може да не съвпадат с данните на аналитичните агенции, чийто анализ се основава на провеждане на проучвания и събиране на неофициални данни.

Фигура 5. Динамика на финансовите показатели на индустрията в раздел OKVED 24.4 през 2012-2015 г., хиляди рубли

Фигура 6. Динамика на финансовите съотношения на индустрията в раздел OKVED 24.4 през 2012-2015 г., хиляди рубли

Както се вижда от горните графики, ситуацията в бранша е стабилна, има постоянно увеличение на всички финансови показатели: приходи, печалба; в същото време расте обемът на капитала във фирмите от бранша. Можете също така да отбележите растежа на брутния марж. Характерно е намалението на дела на дългосрочните задължения; Дефицитът на оборотния капитал се покрива от краткосрочните заеми. Обемът на доставките също нараства, което показва развитието на местните индустрии и увеличаване на пазарния капацитет.

Фигура 7. Динамика на доставките по отрасли през 2012-2015 г., хиляди рубли

Фигура 8. Акции на регионите в брутните приходи на индустрията за 2015 г.

Централният федерален окръг има най-голям дял в общите приходи - тук са разположени основните производствени мощности за фармацевтични продукти, както и главните офиси и централите на повечето производствени предприятия в бранша. Федералният окръг Волга е на второ място, а Северозападът е на трето място.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Въпреки редица трудности, свързани с общата трудна икономическа ситуация в страната, както и с несъвършенството на законодателството и недостатъчното ниво на държавна подкрепа, индустрията показва положителна динамика на развитието във всички аспекти. Индустрията е стратегически важен инвестиционен обект с висок потенциал.

Денис Мирошниченко

(в) www.clogicsecure.com - портал за бизнес планове и ръководства за малък бизнес

08.18.2019